АНАЛІЗ МЕТОДІВ ОЦІНКИ ОСНОВНИХ ФУНКЦІОНАЛЬНИХ ХАРАКТЕРИСТИК МЕХАНІЧНИХ ТУРНІКЕТІВ
DOI:
https://doi.org/10.20535/1970.67(1).2024.306865Ключові слова:
механічний турнікет, безпека медичних виробів, основні функціональні характеристики, тискАнотація
Стаття присвячена аналізу методів оцінки основних функціональних характеристик механічних турнікетів для підвищення їхньої безпеки при застосуванні. Згідно з законодавством України та Європейського союзу турнікет є медичним виробом, що незалежно від конструкції забезпечує полегшення стану пацієнта у разі травми шляхом припинення кровотечі в кінцівці створенням механічного тиску. Турнікети класифікуються на пневматичні та механічні залежно від способу створення зовнішнього тиску. Розглянуто типову конструкцію механічних турнікетів та визначено основні конструктивні елементи: механізм створення тиску, тиснучий елемент, засіб фіксації, місце реєстрації часу накладання.
Аналіз наукових робіт свідчить про значну кількість досліджень, зосереджених на характеристиках пневматичних турнікетів, тоді як методи перевірки ефективності та безпеки механічних турнікетів досліджені недостатньо. Зазначено, що безпека медичних виробів визначається як відсутність неприйнятного рівня ризику для оператора та пацієнта, де ризик означає ефект невизначеності в досягненні цілей в процесі розробки, виробництва, в конструкції, в застосуванні медичного виробу. Наведено перелік основних функціональних характеристик механічних турнікетів: тиск перекриття, втрата тиску після накладання протягом часу застосування, градієнт тиску. Встановлено, що на сьогоднішній день для отримання вимірювальної інформації щодо основних функціональних характеристик механічних турнікетів відомо про чотири методи: метод, заснований на перетворенні значення тиску, що утворюється турнікетом при накладанні, в електричний сигнал за допомогою тензорезистивних датчиків; метод, заснований на вимірюванні тиску повітря у тестовій манжетці; непрямий метод визначення тиску із використанням рівняння Ламе; метод прямого вимірювання тиску в кінцівці під турнікетом із використанням інвазивного датчика тиску. На основі визначених основних функціональних характеристик механічних турнікетів наведено вимоги до методів їх визначення: вимірювання тиску перекриття, визначення втрати тиску після накладання турнікету протягом часу застосування, визначення градієнта тиску, відтворюваність, повторюваність, оцінка метрологічної невизначеності, та оцінка основних функціональних характеристик механічних турнікетів на основі математичних моделей. Розглянуто шляхи вдосконалення існуючих методів оцінки основних функціональних характеристик.
Посилання
Ukraina, Kabinet Ministriv Ukrainy. (2013, 2 zhovt.). Postanova Kabinetu Ministriv Ukrainy № 753, Pro zatverdzhennia Tekhnichnoho rehlamentu shchodo medychnykh vyrobiv. [Online]. Available: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/753-2013-п#Text. (in Ukrainian)
Yevropeiskyi Soiuz. (2019, 20 cherv.). Rehlament Yevropeiskoho Soiuzu № 2019/1020, Rehlament Yevropeiskoho Parlamentu i Rady (YeS) 2019/1020 vid 20 chervnia 2019 roku pro rynkovyi nahliad ta vidpovidnist produktiv, a takozh pro vnesennia zmin do Dyrektyvy 2004/42/YeS ta Rehlamentu (YeS) № 765/2008 i Rehlamentu (YeS) № 305/2011. [Online]. Available: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/984_012-19#Text (in Ukrainian)
L. Klenerman, “The tourniquet in surgery”, J. Bone Joint Surgery. Brit. Volume, 44-B, no. 4, pp. 937–943, Nov. 1962. DOI: 10.1302/0301-620x.44b4.937.
K. E. Roth, B. Mandryka, G. St. Maier, U. Maus, M. Berres, J.-D. Rompe, F. Bodem, “In-vivo analysis of epicutaneous pressure distribution beneath a femoral tourniquet – an observational study”, BMC Musculoskelet. Disord., vol. 16, no. 1, Jan. 2015. DOI: 10.1186/s12891-015-0454-0.
M. R. Rometti, P. L. Wall, C. M. Buising, Y. Gildemaster, J. W. Hopkins & S. M. Sahr, “Significant pressure loss occurs under tourniquets within minutes of application”, J. Special Operations Medicine, vol. 16, no. 4, p. 15, 2016. DOI: 10.55460/ma2u-fvoh.
J. B. Douglas, “Tourniquet modeling, analysis and physical testing”. A report submitted to HALO Tactical Products, LLC. 2020. [Online]. Available: https://dokumen.tips/documents/tourniquet-modeling-analysis-and-physical-testing.html?page=1
J. A. Shaw & D. G. Murray, “The relationship between tourniquet pressure and underlying soft-tissue pressure in the thigh”, J. Bone & Joint Surgery, vol. 64, no. 8, pp. 1148–1152, Oct. 1982. DOI:10.2106/00004623-198264080-00004.
A. Grob, B. Biersach & J. Peck, “Risk management and IEC 60601-1: Assessing compliance”, Biomed. Instrum. & Technol., vol. 49, is1, pp. 55–59, Jan. 2015. DOI:10.2345/0899-8205-49.s1.55.
H. R. Montgomery, R. Hammesfahr, A. D. Fisher, J. S. Cain, D. J. Greydanus, F. K. Butler Jr, & A. L. Eastman, “2019 Recommended Limb Tourniquets in Tactical Combat Casualty Care”. Journal Special Operations Medicine: a Peer Reviewed Journal for SOF Medical Professionals, 19(4), 27-50, 2019. DOI:10.55460/HQDV-7SXN
Ukraina, Natsionalna Akademiia Nauk Ukrainy (2009, 15 kvit.). Postanova zahalnykh zboriv NAN Ukrainy 15.04.2009 №2. Etychnyi kodeks uchenoho Ukrainy. [Online]. Available: https://zakon.rada.gov.ua/go/v0002550-09 . (in Ukrainian)
I. M. Tribunal, Ред., Trials of War Criminals Before the Nuernberg Military Tribunals Under Control Council Law No. 10; Nuernberg, October 1946-April 1949. Buffalo, N.Y: W.S. Hein, 1997.
Vsesvitnia medychna asotsiatsiia. (1964, 1 cherv.). Deklaratsiia Vsesvitnoi medychnoi asotsiatsii, Helsinska deklaratsiia Vsesvitnoi medychnoi asotsiatsii "Etychni pryntsypy medychnykh doslidzhen za uchastiu liudyny u yakosti obiekta doslidzhennia". [Online]. Available: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/990_005#Text (in Ukrainian)
U. A. Campos & D. E. Hall, “Simplified Lamé’s equations to determine contact pressure and hoop stress in thin-walled press-fits”, Thin-Walled Struct., vol. 138, pp. 199–207, May 2019. DOI:10.1016/j.tws.2019.02.008
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2024 Молодцов Д. Е., Шевченко К. Л.
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Авторське право на публікацію залишається за авторами.
Автори можуть використовувати власні матеріали в інших публікаціях за умови посилання на збірник наукових праць "Вісник Київського політехнічного інституту. Серія ПРИЛАДОБУДУВАННЯ" як на перше місце видання та на Національний технічний університет України «Київський політехнічний інститут імені Ігоря Сікорського» як на видавця.
Автори публікують свої статті в збірнику на умовах ліцензії Creative Commons:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії CC BY 4.0, яка дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.
- Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
- Політика журналу дозволяє розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на динаміці цитування опублікованої роботи.
Видавець (КПІ ім. Ігоря Сікорського) має право за будь-якого використання цього видання зазначати своє ім'я або вимагати такого зазначення.
Редакційна колегія залишає за собою право розміщувати опубліковані в збірнику статті в різних інформаційних базах для надання відкритого доступу до матеріалів з метою популяризації наукових досліджень та підвищення цитованості авторів.
